ФАРМКОНТРОЛЬ | Справочно-информационная служба » “Пирацетам” серия 120405.recentcomments a{display:inline !important;padding: 0 !important;margin: 0 !important;}
ФАРМКОНТРОЛЬ | Справочно-информационная службаSkip to contentВ началоОпасные препаратыЭнциклопедия чудесБАДыПоиск по базамE-mailRSSГорячая линия: (495) 737-75-25, Факс: (495) 956-29-52, Время работы: 10.00 - 18.00“Пирацетам” серия 120405Автор: Кудряшова Дата: Октябрь 25th, 2006В службу "Фармконтроль" из Подмосковья поступило обращение относительно подлинности препарата "Пирацетам" таблетки покрытые оболочкой 200 мг №60, серии 120405, производства "Ирбитский химико-фармацевтический завод". При приеме препарата - тошнота, раздражительность.
Лекарственное средство проверено по списку писем Федеральной службы о забракованных и фальсифицированных препаратах. Данный препарат указанной серии забракован центром качества лекарственных средств и подлежит изъятию из обращения (письмо 01И - 773/05 от 20.12.2005).
Информация доведена до сведения.
Реализация препарата "Пирацетам" серии 120405 - незаконна, применение опасно для здоровья. Рекомендовано обратиться к врачу и внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата.
Письмо Росздравнадзора
201205-10u_773_01.tif
201205-10u_773_02.tif
201205-10u_773_03.tif
Описание препарата
Международное название: Пирацетам Лекарственная форма: гранулы для приготовления сиропа [для детей], капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки покрытые оболочкой Химическое название: 2 - оксо - 1 - пирролидинацетамид
Фармакологическое действие: Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Фармакокинетика: После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. TCmax - 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из СМЖ выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. T1/2 - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания: Неврология: сосудистые заболевания головного мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, концентрации внимания, речи, головокружение, головная боль); остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение). Психиатрия: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на "органически неполноценной почве"; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; кортикальная миоклония. Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической деятельности, астения, интеллектуально-мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации). Анестезиология: при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга). Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии). В педиатрической практике: коррекция последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.
Противопоказания: Гиперчувствительность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.C осторожностью. Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.
Режим дозирования: Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сут. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.
Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, гиперкинез, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор. Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек. Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.
Особые указания: Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и др. ЛС. При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными ЛС. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие: Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При одновременном применении с ЛС стимулирующими ЦНС возможна чрезмерная стимуляция ЦНС. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Список серий препарата, предписанных к изъятию из аптечной сети на 16 октября 2006 года
Препарат
Номер серии
Забраковано в письме
Дата письма
Пирацетам капсулы 400 мг
330399
293-22a/46
11.08.1999
Пирацетам 0.4 г в капсулах
030100
293-22a/39
02.06.2000
Пирацетам 0.4 г в капсулах
410400
293-22a/61
08.09.2000
Пирацетам 0.4 г в капсулах
04032000
293-22a/88
18.12.2000
Пирацетам 0.4 г в капсулах № 10
520401
291-22a/56
27.09.2002
Пирацетам 0.4 г в капсулах № 10
80199
291-22a/8
22.02.2002
Пирацетам 0.4 г в капсулах № 60
040204
549/04
25.06.2004
Пирацетам, капсулы 400 мг
030899
293-22a/10
16.02.2000
Пирацетам, порошок
DY 02976 от 02.2000г
293-22a/68
22.09.2000
Пирацетам, субстанция
DY 010705 от 07.2001
293-22a/71
26.11.2001
Пирацетам, таблетки 0.2 г
80499
293-22a/41
13.06.2000
Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг N60
120405
01И-773/05
20.12.2005
Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг N60
240206
04И-682/06
18.08.2006
Пирацетама раствор для инъекций 20% 10 мл
1531299
293-22a/55
15.08.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20% 10 мл
1561299
293-22a/55
15.08.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
220301
293-22a/34
22.05.2001
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
230301
293-22a/34
22.05.2001
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
951199
293-22a/50
12.07.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
440401
293-22a/56
09.10.2001
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
11032000
293-22a/49
11.09.2001
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
98032000
293-22a/71
19.10.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
30022000
293-22a/49
11.07.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
57042000
293-22a/65
22.09.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл
83052000
293-22a/35
25.05.2001
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл № 10
740402
291-22a/56
27.09.2002
Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл № 10
1330901
291-22a/6
22.02.2002
Пирацетама раствор для инъекций 20%, 5 мл
080298
293-14а/4
21.01.1999
Пирацетама раствор для инъекций 20%, 5 мл
030999
293-22/34
24.03.2000
Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл N10
700405
02И-430/05
22.08.2005
Применение данного препарата вновь разрешено в письме N 01-33289/06Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл N10
2331205
01И-207/06
17.03.2006
Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл N10
960904
01И-220/05
13.05.2005
Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл N10
1541105
01И-297/06
11.04.2006
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой 0.2 г
300404
11299/04
30.12.2004
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
1141203
549/04
25.06.2004
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
06082000
293-22a/86
08.12.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
05082000
293-22a/88
18.12.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
11122000
293-22a/16
02.04.2001
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
510799
293-22a/71
19.10.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
10022000
293-22a/1
24.01.2001
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
920599
293-22a/51
06.09.1999
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
1130699
293-22a/13
25.02.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
90401
293-22a/48
11.09.2001
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
15012000
293-22a/48
11.07.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
1361198
293-22a/25
19.05.1999
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
40599
293-22a/66
22.09.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г
1161098
293-22a/45
16.06.2000
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60
60102
291-22a/37
14.06.2002
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60
100401
291-22a/19
28.04.2003
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60
80401
291-22a/19
28.04.2003
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60
81201
291-22a/45
13.08.2002
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60
170082000
291-22a/14
26.03.2003
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г № 60
310603
291-22a/41
16.09.2003
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г,
50403
291-22a/27
08.07.2003
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г,
1121098
293-22a/36
20.07.1999
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г,
1651298
293-22a/40
26.07.1999
Пирацетама таблетки. покрытые оболочкой, 0.2 г
80499
293-22a/40
08.06.2000
Пирацетама таблетки. покрытые оболочкой, 0.2 г
30599
293-22a/20
03.04.2000
Ключевые слова Пирацетам ПИРАЦЕТАМ пирацетам
Категория: Все сообщения, Опасные препараты« БАД “Взвар “Гепатон”БАД “Лекор” »Ваш комментарийИмя (обязательно)E-Mail (не публикуется) (обязательно)WWW (не обязательно)Навигация по сайтуПопулярные записи
БАД "Реолекс (RHEOLEX)"
БАД "АЮДАРА" ("Ayudara")
БАД "LiDa" ("ЛиДа")
БАД "Биоматик"
БАД "Витасинаптин"
БАД "Лактофильтрум"
"Черные" фирмы
БАД "Реолекс" (Rheolex) - побочные реакции
Свежие записи
БАД Унибактер
Прибор электронный для точечного массажа мод. VC- 2006
Валик магнитный игольчатый
Релцер серия N3316017
Пантогам серия 020806
БАД Апинат
Бад Мемосферы GMI
Информационное письмо № 01И-129/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-128/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-127/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-126/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-125/08 от 01.04.2008
Целестодерм -В с гарамицином серия 04С0301
Информационное письмо № 01И-124/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-123/08 от 01.04.2008
Свежие комментарии
Ирина на БАД “Биоматик”Людмила на БАД “Реолекс (RHEOLEX)”Людмила на Вместо госконтроля - фальшивые лекарстваольга на БАД “АЮДАРА” (”Ayudara”)Таня на БАД “Реолекс (RHEOLEX)”
Страницы
"Черные" фирмы
About Referral Service “Pharmcontrol”
World Against False Medicines
БАДы
Базы данных
Библиотека
Борьба с фальсификатами в мире
Идентификация фальсификатов
О СИС "Фармконтроль"
Фармацевтический маркетинг
Фармацевтический рынок
Ссылки
Вакцины от гриппа
Зубные пасты Шеффилд
Магазин Сопутка.ру
Нейростимуляторы
Оптовая аптека
Пофол (пропофол)
Страхование охранников
ФК “Медарго”
Архивы
Апрель 2008
Март 2008
Февраль 2008
Январь 2008
Декабрь 2007
Ноябрь 2007
Октябрь 2007
Сентябрь 2007
Август 2007
Июль 2007
Июнь 2007
Май 2007
Апрель 2007
Март 2007
Февраль 2007
Январь 2007
Декабрь 2006
Ноябрь 2006
Октябрь 2006
Сентябрь 2006
Август 2006
Июль 2006
Июнь 2006
Май 2006
Апрель 2006
Март 2006
Февраль 2006
Январь 2006
Декабрь 2005
Ноябрь 2005
Октябрь 2005
Сентябрь 2005
Август 2005
Июль 2005
Июнь 2005
Май 2005
Апрель 2005
Декабрь 2004
Ноябрь 2004
Октябрь 2004
Сентябрь 2004
Август 2004
Июль 2004
Март 2004
Август 2003
Март 2003
Мета
Войти
RSS записей
RSS комментариев
WordPress.org
Copyright© 2005 Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"Powered by WordPress. Theme by Wpdesigner.
shimadzu